近日，省藥科院新藥評價中心（以下簡稱“評價中心”）助力南京吉盛澳瑪生物醫(yī)藥有限公司的1類新藥“IAMA-001凝膠”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗默示許可。該藥物是一款基于小核酸技術開發(fā)的局部外用創(chuàng)新療法，擬用于治療特應性皮炎，為患者帶來了全新的治療希望。

評價中心作為非臨床評價研究合作伙伴，協(xié)助完成臨床前關鍵藥代動力學及安全性評價研究。針對小核酸藥物組織分布特殊、生物分析難度大等研發(fā)難點，評價中心迅速組建專項技術攻關團隊，依托皮膚外用制劑及創(chuàng)新藥物評價豐富經(jīng)驗，優(yōu)化試驗方案并嚴格把控全流程質量，高效完成研究工作，有力支持了該品種的臨床申報，保障了項目順利獲批。

未來，評價中心將繼續(xù)秉承“科學、規(guī)范、創(chuàng)新、服務”理念，不斷深化技術能力，拓展服務邊界，與國內(nèi)外優(yōu)秀創(chuàng)新藥企緊密合作，以規(guī)范、專業(yè)、高效的一站式技術服務，助力更多源頭創(chuàng)新藥物加速研發(fā)與轉化進程，為守護患者健康、推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量。

（文/孫俊梅 圖/張玉泉)