近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，由上海青潤醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的1類化藥新藥“KR23335片”正式獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于癲癇發(fā)作的治療。該項(xiàng)目非臨床研究由省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心提供技術(shù)支持。

作為賦能研發(fā)的新型合同研究組織，省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心在神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥臨床前評(píng)價(jià)領(lǐng)域擁有深厚的積累，相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)覆蓋癲癇、抑郁、阿爾茲海默癥、精神障礙、疼痛管理及神經(jīng)免疫性疾病等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。憑借這一專業(yè)基礎(chǔ)，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)為KR23335片的臨床前評(píng)價(jià)研究設(shè)計(jì)了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)方案，在9個(gè)月內(nèi)高效完成了藥代動(dòng)力學(xué)與毒理學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)，保障了所獲數(shù)據(jù)的科學(xué)性、規(guī)范性與可靠性，為該項(xiàng)目臨床申報(bào)提供了扎實(shí)支撐。

評(píng)價(jià)中心目前已構(gòu)建覆蓋中藥、化學(xué)藥、生物藥及先進(jìn)治療產(chǎn)品的全鏈條臨床前評(píng)價(jià)體系，能夠?yàn)閯?chuàng)新藥物提供從早期研發(fā)到注冊(cè)申報(bào)的全流程技術(shù)支撐。未來，評(píng)價(jià)中心將持續(xù)以專業(yè)的技術(shù)能力和高效的服務(wù)體系，助力更多創(chuàng)新藥物加速研發(fā)進(jìn)程，為提升患者健康水平和推動(dòng)中國醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻(xiàn)力量。