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省藥科院緊急推進新型冠狀病毒潛在治療藥物法匹拉韋開發(fā)

返回列表發(fā)布時間:2020-02-07 14:58:02

2月4日下午,國家衛(wèi)健委召開的新聞發(fā)布會中介紹,“科技部組織相關(guān)專家進行攻關(guān),發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹、法匹拉韋以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物?!鲍@知這一消息后,山東省藥學(xué)科學(xué)院(簡稱省藥科院)黨委班子立即行動起來,連夜成立了新型冠狀病毒(2019-nCoV)潛在治療藥物——法匹拉韋開發(fā)專項工作小組。院黨委領(lǐng)導(dǎo)班子牽頭,組織全面工作開展;合成、制劑、分析、新藥評價中心、項目管理部等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干,負(fù)責(zé)具體技術(shù)開發(fā)工作;綜合辦、安全保障部等部門負(fù)責(zé)全力提供后勤保障。

對于法匹拉韋(favipiravir),省藥科院再熟悉不過了。它是日本富山化學(xué)工業(yè)公司于2014年開發(fā)上市的一種病毒RNA聚合酶抑制劑類抗病毒藥物,通過阻斷病毒RNA的合成,起到抗病毒的作用。研究表明,法匹拉韋對多種RNA病毒,如流感、HIV、黃熱病、SARS、埃博拉等,都有良好的抗病毒作用。新型冠狀病毒(2019-nCoV)也是RNA病毒,因此法匹拉韋是非常有潛力的治療藥物。早在2014年,省藥科院就立項法匹拉韋原料及片劑的開發(fā),并成功篩選優(yōu)化出了法匹拉韋原料藥合成工藝,制備的成品有關(guān)物質(zhì)均在0.1%以下;仿制開發(fā)的法匹拉韋片,體外溶出與原研產(chǎn)品的文獻報道值相似。在本產(chǎn)品開發(fā)過程中,省藥科院還建立了多項自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù),“一種高純度法匹拉韋雜質(zhì)的制備方法”等3項發(fā)明專利獲得授權(quán),并發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文3篇。

疫情就是命令,時間就是生命。2月5日,省藥科院法匹拉韋開發(fā)專項小組召開首次視頻工作會議,就法匹拉韋后續(xù)開發(fā)方案進行了討論,最終決定:集中全部優(yōu)勢資源,在原有成熟技術(shù)的基礎(chǔ)上,以省藥科院為技術(shù)核心,全面完善法匹拉韋項目的技術(shù)開發(fā)工作;利用集團內(nèi)產(chǎn)業(yè)板塊優(yōu)勢,盡快在山東海佑福瑞達制藥有限公司進行法匹拉韋原料藥的生產(chǎn)放大及驗證工作,在相關(guān)公司進行法匹拉韋片劑的生產(chǎn)放大及驗證工作;積極與國家藥品監(jiān)管及審評機構(gòu)進行溝通,共同推進項目開發(fā)進程,爭取該產(chǎn)品能夠早日應(yīng)用于臨床。

眾志成城,共克時艱。省藥科院將在上級領(lǐng)導(dǎo)部署下,克服一切困難,全力以赴推進法匹拉韋的開發(fā)進程,為打贏這場疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻力量。

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