3月19日,省藥科院新藥評價中心獲得省市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書（CMA資質(zhì)認定）。這標志著中心成功躋身國家認可實驗室行列，并有資質(zhì)及能力承接保健食品毒理及功效相關(guān)檢驗檢測項目。

新藥評價中心自2018年2月開始籌備CMA資質(zhì)認定工作。今年1月19日、20日，山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心委派專家評審組對中心進行CMA資質(zhì)認證現(xiàn)場評審。評審組通過現(xiàn)場試驗、查閱記錄、座談交流等方式，對所涉檢測人員技術(shù)能力、關(guān)鍵崗位人員職責、檢驗環(huán)境條件、儀器設備配備、量值溯源、檢驗報告、記錄、內(nèi)審及管理、結(jié)果質(zhì)量控制、質(zhì)量體系文件及授權(quán)簽字人、實驗室的檢驗技術(shù)能力等進行了評審。

最終，評審組認定，省藥科院新藥評價中心申請的保健食品毒理及功效檢驗檢測資質(zhì)認定項目和參數(shù)基本符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《RB/T 214-2017 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》及相關(guān)法律法規(guī)技術(shù)文件的要求，批準通過資質(zhì)認定。

此次通過CMA資質(zhì)認定，是中心繼通過GLP認證、IACUC認證、CNAS GLP認證后的又一項資質(zhì)認證，是對中心實驗室軟件、硬件以及檢驗檢測技術(shù)等方面能力的肯定，也標志著中心在實驗室建設方面邁上了一個新臺階，為中心規(guī)范質(zhì)量管理、擴大信譽度、提高權(quán)威性、全面開展各項檢驗檢測工作提供了強有力的支撐。

（戴曉莉）